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8月9日,省人大教科文衛委召開助推生物醫藥產業重點處理代表建議督辦會,督辦有關優化改善我省藥品監管環境,助推我省生物醫藥產業快速發展的建議。省人大常委會副主任劉蓮玉出席會議。
據了解,國務院日前已明確規定所有無菌藥品和醫療藥械生產企業要在2013年底、非無菌藥品和醫療器械生產企業要在2015年底前全面通過新修訂的《藥品生產質量管理規范》(簡稱藥品GMP)認證。新修訂的藥品GMP標準較大幅度提高了藥品生產質量管理門檻,實現了同歐美發達國家的接軌,要求更高、投入更大。但目前我省大部分食品藥品企業還是在按照1998年版的GMP認證規范生產經營。同時,由于食品藥品監管一線專業人員嚴重不足,發現和排除隱患的能力變弱,嚴重影響了執法水平。
會議提出,下一階段將主要從四個方面改善優化我省藥品監督環境。一是啟動藥品管理法等法律法規實施情況的調研,為藥品管理法的修訂完善提供有力的現實依據;二是做好食品藥品監管體制、機制的頂層設計工作,強力推進基層藥品監管體制改革,使其與實際監管工作需要相適應;三是在機構設置、隊伍建設、技術裝備以及經費投入等保障方面,建立起相應的長效運轉機制,為基層監管部門開展工作提供有力的保障;四是一手抓監管,一手抓發展,通過打擊違法違規行為保障我省藥品質量安全,促進我省藥品經濟發展,形成藥品安全與經濟發展良性互動。
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